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三类医疗器械经营许可证
1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,需要有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,需要有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工 商ju办理增项。
3、销售三类医疗器械,你需要有自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工 商ju办理增项,是需要带着工作人员来查看库房的,把库房收拾一下,然后领取许可申请表并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械经营许可证是一项繁琐的工作,需要填写大量表格,准备一系列证明材料,还需要熟悉各种法律法规。因此,选择专ye机构进行办理是一个很好的选择。